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智飛生物雙價痢疾結合疫苗將于孟加拉國啟動Ⅲ期臨床試驗

發(fā)布時間2025-04-09  |  點擊率:

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近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗(以下簡稱“雙價痢疾結合疫苗根據孟加拉國藥品管理總局簽發(fā)的臨床試驗批件,已經完成于孟加拉國開展Ⅲ期臨床試驗的準備工作,即將啟動受試者入組。

雙價痢疾結合疫苗用于預防福氏志賀菌、宋內氏志賀菌引起的急性腸道傳染病,即細菌性痢疾。該疫苗是國際上第一個研發(fā)的可同時預防福氏和宋內氏志賀菌感染的疫苗,其國內Ⅲ期臨床試驗已于2021年12月開展。截至目前,全球暫無同類疫苗獲批上市。

細菌性痢疾是由志賀菌屬引起的一種腸道傳染病,以腹痛、腹瀉、里急后重、膿血便等為主要臨床癥狀,各年齡群均可發(fā)病,常見于嬰幼兒和老年人。該疾病被列為我國乙類傳染病,嚴重威脅人民身體健康。根據世界衛(wèi)生組織報告,細菌性痢疾全球每年發(fā)病人數達1.647億。引起細菌性痢疾的志賀菌主要包括4種菌群:痢疾志賀菌、福氏志賀菌、鮑氏志賀菌和宋內氏志賀菌,全球以福氏、宋內氏志賀菌感染為主,占總發(fā)病數的90%以上。

未來,公司將繼續(xù)踐行“防未病治已病,守護人類健康”的使命,潛心研發(fā)、嚴控品質,加快推動更多優(yōu)質產品上市,為全球健康貢獻更多智飛力量。

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