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重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)緊急使用獲得批準(zhǔn)

發(fā)布時間2021-03-17  |  點(diǎn)擊率:

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         2021310日,中國科學(xué)院微生物研究所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)在中國國內(nèi)緊急使用獲得批準(zhǔn),成為國內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

 

  此前202131日,疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用。烏國評價該疫苗為世界上最安全、最有效的疫苗之一。 

 

  2020年初新冠疫情暴發(fā)以來,在高福院士的帶領(lǐng)下,包括嚴(yán)景華、戴連攀等在內(nèi)的科技攻關(guān)團(tuán)隊設(shè)計了針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構(gòu)建策略,研究成果發(fā)表于Cell期刊?;谠摶A(chǔ)研究突破,中國科學(xué)院微生物研究所第一時間與合作企業(yè)達(dá)成合作意向,聯(lián)合研發(fā)新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗,并擁有疫苗的獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)。該疫苗是國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組布局的5條技術(shù)路線之一。 

 

  該疫苗已于202010月完成I、II期臨床試驗。結(jié)果顯示,該疫苗全程接種后,無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,符合亞單位疫苗不良反應(yīng)小的特點(diǎn),且產(chǎn)生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當(dāng),達(dá)到國際先進(jìn)水平。疫苗于202011月起陸續(xù)在國內(nèi)及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國啟動III期臨床試驗,計劃接種人數(shù)29000例。目前III期臨床試驗進(jìn)展順利,特別是獲得了首個試驗啟動國家烏茲別克斯坦的高度認(rèn)可。 

 

  該疫苗生產(chǎn)采用工程化細(xì)胞(CHO)生產(chǎn)重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產(chǎn)車間,生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠,可以快速實現(xiàn)國內(nèi)外大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),顯著降低了疫苗生產(chǎn)成本,且存儲和運(yùn)輸便捷。 

 

  中國科學(xué)院微生物研究所作為微生物學(xué)領(lǐng)域的國家戰(zhàn)略科技力量,為國家疫情防控工作提供了強(qiáng)有力的科技支撐,將繼續(xù)為維護(hù)人民生命健康、構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體作出重要貢獻(xiàn)。 

 

 

原文轉(zhuǎn)自:中國科學(xué)院微生物研究生官網(wǎng)

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